率先分享給美國網路媒體「Axios」的研究報告顯示,人工智慧(AI)不僅正在加速早期藥物開發,更開始在癌症治療的臨床試驗中,創造價值數百萬美元的效益。
塔夫茨藥物開發研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的一項新分析發現,AI代理(AI agents)可將抗癌藥物的臨床開發時程縮短約10週,並在後期試驗中減少高達560萬美元(約新台幣1.8億元)的直接營運成本。
搭載AI的工具可省去數個月耗時的流程,例如招募與納入病患(收案)、監測結果,以及解讀數據,釋出資源用於更多臨床研究,並可能降低新藥的高失敗率。
塔夫茨中心發現,這種效率會隨著藥物可標靶的腫瘤數量而增加:一種具有50種有效適應症的實驗性療法,淨效益最高可達5.65億美元(約新台幣182億元)。
塔夫茨中心將提供臨床試驗支援平台的Medable公司的一款臨床監測代理程式,應用於一項未公開的第2期與第3期腫瘤藥物開發計畫中。
塔夫茨中心執行主任蓋茨(Ken Getz)表示,部署該代理程式帶來新的效率,例如減少實地訪視次數、加速試驗收案,以及資料鎖定(data lock)。
他說:「據我們所知,這是首次將基於實際使用狀況與基準數據的(預測性)模型,應用於量化代理式AI解決方案在藥物開發計畫中的淨財務影響。」
Medable主管表示,AI代理程式可能在3到5年內成為某些臨床試驗的標準配備,運作方式宛如自動駕駛汽車,用於處理新藥核准申請時繁瑣但必要的紀錄保存工作。
它們也可用於追蹤試驗群體的多樣性,這是一個常見的關注點,有助於確保實驗性療法對廣大群體有效。
Medable主管也指出,這項技術將使臨床試驗研究人員能更早了解藥物的安全性與有效性,讓他們能將心力集中在藥物開發更具戰略意義的工作上。
這在抗癌藥物試驗中尤為重要,因為這類試驗通常是最複雜、且監測預算最龐大的試驗之一。
不過,AI仍無法保證試驗一定會成功。一些重大挑戰並不涉及資訊處理,而是圍繞在尋找合適的病患、取得他們的同意,以及製造與分配藥物。
此外,AI代理程式的工作也需要驗證,可能會抵消整體省下的一部分時間。