¿Recuerda cuando una prueba de diagnóstico de COVID-19 significaba esperar en su automóvil a que una enfermera con PPE de pies a cabeza le introdujera un hisopo largo en la garganta y enviara la muestra a un laboratorio que tardaría una semana o más en devolver los resultados?
Eso fue tan 2020.
Ahora puede recibir kits de pruebas moleculares en su puerta, sin necesidad de receta médica, y luego enviar por correo un hisopo nasal poco profundo o una muestra de saliva a un laboratorio que devuelve los resultados en uno o dos días. O, si está dispuesto a sacrificar algo de precisión por conveniencia, puede solicitar pruebas de antígenos en línea que brindan resultados rápidos en casa. Es posible que deba pagar la prueba, según la razón por la que la necesite y lo que cubra su seguro.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) incluso ha autorizado el uso de emergencia de lo que suena como una herramienta de diagnóstico de pandemia ideal: una prueba molecular de alta precisión que no requiere receta médica, se puede usar en cualquier lugar y proporciona resultados inmediatos. Lamentablemente, la prueba CUE COVID-19 aún no se vende directamente a los consumidores, sólo a las instituciones que contratan para comprarla al por mayor.
Todo esto está sucediendo en un momento en que las pruebas de COVID-19 se consideran un elemento clave para que la pandemia vuelva a estar bajo cierta apariencia de control. La Casa Blanca dijo que el presidente Joe Biden pediría impulsar las pruebas en su discurso del jueves sobre la lucha contra la pandemia.
Aquí hay una actualización sobre la amplia y en constante evolución (321 y contando) de pruebas de diagnóstico de COVID-19 autorizadas por los reguladores:
Pruebas de laboratorio molecular
Las pruebas moleculares, o PCR, son el estándar de oro para diagnosticar COVID-19 porque pueden detectar trazas de material genético viral.
Los kits de pruebas moleculares ahora se pueden solicitar en línea o por teléfono, pero aún debe enviar su muestra a un laboratorio capaz de realizar análisis moleculares de “alta complejidad”. Los resultados generalmente se envían por correo electrónico en unos días. La lista de pruebas autorizadas se encuentra en el rastreador de pruebas COVID-19 y en el sitio web de la FDA.
Everlywell, por ejemplo, cobra 109 dólares por su kit de prueba de PCR, sin necesidad de receta. Puede enviar su recibo para el reembolso "a discreción de su proveedor de seguro médico".
Por el contrario, la prueba de píxeles, ofrecida por el gigante de los diagnósticos LabCorp, facturará al seguro directamente si tiene síntomas, una exposición conocida a COVID-19, las autoridades de salud le piden que se haga la prueba o vive en un entorno colectivo (o dice que sí lo tiene en el cuestionario del sitio web). Usted paga $ 119 por adelantado si desea realizar la prueba con fines tales como el trabajo, la escuela o la detección relacionada con viajes.
Muchas empresas, incluido el gigante de los pedidos por correo, Amazon, se han lanzado al negocio de las pruebas de COVID-19. El kit de prueba molecular directo al consumidor de Amazon, desarrollado por una de sus subsidiarias, no requiere receta médica. Se puede recolectar una muestra en casa o en cualquier lugar y luego enviarla a un laboratorio designado para su análisis.
Pruebas domiciliarias moleculares
En noviembre de 2020, la FDA anunció la autorización de "la primera prueba de COVID-19 para autoevaluarse en el hogar". La prueba todo en uno de Lucira utiliza una tecnología molecular llamada reacción de amplificación mediada por bucle en tiempo real. Simplemente coloque su muestra de hisopo nasal en un dispositivo de un solo uso que funciona con baterías y obtenga resultados en 30 minutos o menos.
Aunque la prueba recibió un poco de cobertura de los medios y ahora tiene un estado de venta libre, todavía no puede obtenerla. El sitio web le invita a registrarse para recibir un correo electrónico cuando esté disponible. En un comunicado de prensa, Lucira dijo el mes pasado que se están tomando medidas para alcanzar la capacidad de fabricación total.
La FDA también anunció la autorización de la prueba CUE, "la primera prueba molecular, sin receta, en el hogar". La respetada Clínica Mayo evaluó la prueba y concluyó que tiene una "muy buena" concordancia con las pruebas de PCR realizadas en laboratorios de alta complejidad. Pero si llama al número gratuito para solicitarlo, se le informará que debería estar disponible directamente para los consumidores en los próximos meses.
Pruebas de antígeno
Las pruebas de antígeno utilizan un hisopo en el frente de la nariz para detectar la proteína o antígeno que produce el coronavirus poco después de ingresar a las células. Esta tecnología tiene la ventaja de ser más precisa cuando la persona infectada es más contagiosa. También es barato, da resultados rápidos y al menos siete de las 34 versiones autorizadas se pueden pedir sin receta médica para uso doméstico.
Pero esta tecnología tiene la desventaja de ser incorrecta en muchos casos, y la posibilidad de inexactitud aumenta a medida que disminuye la prevalencia de COVID-19 en la población.
Los expertos que abogan por el uso de pruebas de antígenos para la detección de personas asintomáticas dicen que esta desventaja puede compensarse con la repetición de pruebas frecuentes.
Pero dos pruebas rápidas de antígenos ampliamente utilizadas, SD Biosensor de Roche y Panbio de Abbott, fueron consideradas "insatisfactorias" para la detección de personas sin síntomas por un grupo de investigación alemán que publicó en medRxiv.
